El objetivo de la vacuna es detener la principal lesión cerebral vinculada a la enfermedad. Los ensayos comenzarán a fines del próximo mes en Austria
Una vacuna contra el alzheimer que desarrolla una empresa española de biotecnología empezará a ser ensayada en humanos a fines del próximo mes en Austria, informaron fuentes de la compañía.
Se trata de una vacuna que se administrará en los primeros estudios de desarrollo de la enfermedad, y su objetivo es detener la principal lesión cerebral vinculada al Alzheimer, la producción de placas amiloides, indicó Pilar de la Huerta, asesora de la empresa Araclon Biotech que lleva a cabo la investigación.
Hasta 2017 o 2018 no se podrá contar con esta vacuna en el mercado, dijo, al tiempo que explicó que en el mundo se están desarrollando otras vacunas contra el alzheimer.
De la Huerta insistió en que en estos estudios iniciales sólo buscan probar que la vacuna no produce efectos secundarios.
En los ensayos se administrará una sustancia a los enfermos que produce una respuesta del propio sistema inmunológico del individuo.
Dicha respuesta produce unos anticuerpos que son los encargados de eliminar el beta amiloide 40 y 42 soluble que se encuentra en el paciente.
"La eliminación de este beta amiloide sobrante y patológico impide la formación de las placas amiloides en el cerebro que producen neurodegeneración y, por tanto, como mínimo, se conseguiría eliminar una de las principales lesiones cerebrales asociadas a la enfermedad", subrayó De la Huerta.
Una vez conseguida la patente europea, hace aproximadamente un año, la compañía española con sede en Zaragoza, España, se encuentra a la espera de que la agencia reguladora austríaca apruebe el ensayo con humanos, que comenzaría a finales de febrero.
La primera fase del experimento se llevará a cabo en colaboración con una compañía austríaca experta en la monitorización de ensayos clínicos, aunque está previsto que en la fase dos participen pacientes de España.
Estos ensayos comienzan una vez que se ha constatado en los estudios preclínicos que la administración de la vacuna a animales en dosis muy superiores a las que se utilizarán en humanos no es tóxica.
En la fase I, cuyos resultados podrían estar a finales de 2011, se pondrán en marcha dos estudios, cada uno de ellos con una formulación distinta para ver cuál funciona mejor en humanos.
Cada estudio contará con la participación de 24 pacientes, por lo que un total de 48 personas formarán parte de los experimentos.
Parte de los enfermos participantes en la fase I podrán formar parte de los estudios de fase II, que se espera desarrollar entre mediados y finales de 2012.
Fuente: ( El Universal.mx )
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